玻思韜505(b)(2)新藥強勢來(lái)襲：重磅抗凝改良新藥臨床試驗結果喜人，患者福音，令人振奮!

玻思韜自主研發(fā)的口服抗凝血505(b)(2)改良新藥一期臨床試驗取得成功且結果優(yōu)于預期。

在中風(fēng)治療和預防靜脈血栓栓塞的維持治療中，血栓栓塞和出血事件是衡量抗凝藥物有效性和安全性的關(guān)鍵指標，而栓塞和出血事件與血藥濃度波動(dòng)息息相關(guān)。

當前的市售制劑給藥后個(gè)體內血藥濃度波動(dòng)變異很大，導致血栓栓塞和出血風(fēng)險的增加；同時(shí)，由于血藥濃度波動(dòng)變異大，不同規格之間血藥濃度有很大的重疊，導致給藥劑量不準確。

在玻思韜剛剛完成的一期臨床試驗中，與市售制劑相比，玻思韜的改良制劑個(gè)體內變異性（Intra-subject CV）大幅度降低，比市售制劑的個(gè)體內變異性降低了67%-75%，有十分顯著(zhù)的臨床優(yōu)勢；食物效應的影響也更小，空腹與飽腹之間的AUC變化僅為市售制劑的一半。玻思韜的改良型制劑不但可以使患者的體內血藥濃度更平穩，降低患者出現栓塞和出血的風(fēng)險，同時(shí)也使不同規格的設計更為合理，為不同患者提供精準的劑量治療方案。

除以上血藥濃度波動(dòng)的改善之外，玻思韜的改良制劑與市售產(chǎn)品相比生物利用度提高超過(guò)了50%。生物利用度的提高不但可以有效降低服用劑量，減少制劑的體積，從而提高患者的服用順應性，同時(shí)也可以大幅降低生產(chǎn)成本。

玻思韜的口服抗凝血505(b)(2)改良新藥具備極高的臨床價(jià)值與市場(chǎng)價(jià)值，我們將繼續不懈努力，加快推進(jìn)工作，讓我們的改良新藥能夠盡早惠及有需要的患者。未來(lái)，玻思韜仍將履行“為人類(lèi)提供更長(cháng)效、更安全、更便利的創(chuàng )新制劑和藥品”的公司使命，開(kāi)發(fā)更多的好藥造福廣大患者，為推動(dòng)中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大貢獻自己的力量。