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  • 玻思韜連續五年穩居中國醫藥研發(fā)前五十家榜單,創(chuàng  )新實(shí)力再獲認可

    玻思韜連續五年穩居中國醫藥研發(fā)前五十家榜單,創(chuàng )新實(shí)力再獲認可

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時(shí)間: 2025-11-11

    玻思韜連續五年穩居中國醫藥研發(fā)前五十家榜單,創(chuàng )新實(shí)力再獲認可 2025年11月10日,備受矚目的“第四屆泰山醫藥論壇暨2024-2025年度醫藥行業(yè)信息發(fā)布會(huì )”在濟南盛大開(kāi)幕。在這一行業(yè)盛會(huì )上,揭曉了2023-2024年度中國醫藥行業(yè)最具影響力榜單,玻思韜憑借卓越的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng )

  • 玻思韜集團助力奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)成功獲批

    玻思韜集團助力奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)成功獲批

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時(shí)間: 2025-03-17

    近日,玻思韜集團助力研發(fā)的奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)正式獲得批準上市。 奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)用于治療活動(dòng)性良性胃潰瘍,屬于醫保乙類(lèi)藥品。奧美拉唑通過(guò)抑制胃壁細胞的質(zhì)子泵,減少胃酸分泌,同時(shí)碳酸氫鈉可中和胃酸,緩解癥狀,保護胃黏膜。

  • 玻思韜助力成恒制藥恩格列凈片成功獲批

    玻思韜助力成恒制藥恩格列凈片成功獲批

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時(shí)間: 2025-03-17

    玻思韜助力成恒制藥恩格列凈片成功獲批 近日,成都恒瑞制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“成恒制藥”)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于恩格列凈片的《藥品注冊書(shū)》,標志著(zhù)該產(chǎn)品正式獲得批準上市。 受成恒制藥委托,玻思韜承接了恩格列凈片的分析方法開(kāi)發(fā)與驗證及

  • 玻思韜集團助力合作伙伴獲批新品 祝賀河北東圣科宇非諾貝特片(Ⅲ)獲批上市

    玻思韜集團助力合作伙伴獲批新品 祝賀河北東圣科宇非諾貝特片(Ⅲ)獲批上市

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時(shí)間: 2025-02-27

    近日,河北東圣科宇醫藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“河北東圣科宇”)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的非諾貝特片(Ⅲ)《藥品注冊證書(shū)》,標志著(zhù)該公司的非諾貝特片(Ⅲ)正式獲得批準上市,河北東圣科宇也成為該品種國內第三家仿制獲批企業(yè)。 受河北東圣科宇委托

  • 熱烈祝賀寧丹新藥注射用Y-3項目在美完成首例受試者給藥

    熱烈祝賀寧丹新藥注射用Y-3項目在美完成首例受試者給藥

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時(shí)間: 2025-02-24

    近日,南京寧丹新藥技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“寧丹新藥”)在研品種注射用Y-3項目在美國德克薩斯州Tranquil Clinical Research完成首例受試者給藥。 作為臨床樣品生產(chǎn)與申報場(chǎng)地,玻思韜承擔了該項目臨床樣品的生產(chǎn)與檢測放行工作,并憑借其過(guò)硬的質(zhì)量與合規體系為該項

  • 玻思韜集團助力合作伙伴獲批新品 祝賀重藥集團米拉貝隆緩釋片獲批上市

    玻思韜集團助力合作伙伴獲批新品 祝賀重藥集團米拉貝隆緩釋片獲批上市

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時(shí)間: 2025-01-14

    近日,重慶醫藥(集團)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重藥集團”)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的米拉貝隆緩釋片《藥品注冊證書(shū)》,標志著(zhù)該公司的米拉貝隆緩釋片正式獲得批準生產(chǎn)。 受重藥集團委托,玻思韜承接了該項目的開(kāi)發(fā)工作,包括處方工藝開(kāi)發(fā)、放大生產(chǎn)、

  • 玻思韜助力康刻爾氨溴索口腔崩解片成功通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

    玻思韜助力康刻爾氨溴索口腔崩解片成功通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時(shí)間: 2024-12-05

    近日,重慶康刻爾制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康刻爾”)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于氨溴索口腔崩解片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》, 標志著(zhù)該產(chǎn)品 已順利通過(guò)仿制藥一致性評價(jià) 。 受康刻爾委托,玻思韜承接了氨溴索口腔崩解片的全部藥學(xué)研究工作,包

  • 玻思韜助力山東丹紅制藥磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片成功獲批

    玻思韜助力山東丹紅制藥磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片成功獲批

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時(shí)間: 2024-11-26

    近日,山東步長(cháng)制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山東丹紅制藥”)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片的《藥品注冊證書(shū)》,標志著(zhù)這兩個(gè)產(chǎn)品正式獲批上市。 受山東丹紅制藥委托,玻思韜承接了

  • 熱烈祝賀玻思韜承接開(kāi)發(fā)的小核酸新藥注射劑獲批臨床

    熱烈祝賀玻思韜承接開(kāi)發(fā)的小核酸新藥注射劑獲批臨床

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時(shí)間: 2024-11-26

    近日,成都先衍生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的小核酸新藥注射劑獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準開(kāi)展臨床試驗,并已在四川省人民醫院完成首例受試者入組。該項目由四川先東制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“先東制藥”)負責整體的CDMO開(kāi)發(fā),玻思韜作為先東制藥的戰略

  • 玻思韜助力福祈制藥首獲FDA ANDA批文 開(kāi)啟制劑國際化新篇章

    玻思韜助力福祈制藥首獲FDA ANDA批文 開(kāi)啟制劑國際化新篇章

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時(shí)間: 2024-11-15

    日前,廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“玻思韜”)客戶(hù)無(wú)錫福祈制藥有限公司喜獲美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發(fā)的首個(gè)仿制藥嗎替麥考酚酯膠囊ANDA批文。 多年前,玻思韜憑借豐富的美國仿制藥開(kāi)發(fā)注冊項目經(jīng)驗和技術(shù)人才優(yōu)勢承接了無(wú)錫福祈制藥該項目的處方

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