廣州致評（生物分析）實(shí)驗室承擔的OAB項目通過(guò)國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心現場(chǎng)核查

近日，同屬玻思韜體系的廣州致評醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“致評實(shí)驗室”）接受了國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）為期三天的現場(chǎng)審核，此次核查為國家局對致評實(shí)驗室承接的治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）的緩釋制劑項目生物樣品檢測的核查。中心專(zhuān)家對致評實(shí)驗室的實(shí)驗設施與設備、工作人員的資質(zhì)與培訓情況、實(shí)驗室相關(guān)體系SOP、標準操作規程及實(shí)驗記錄等進(jìn)行了全面細致的核查，并匯同臨床核查情況會(huì )審，最終認定會(huì )審結果通過(guò)。

這次致評實(shí)驗室通過(guò)CFDI核查，是致評實(shí)驗室發(fā)展的重要里程碑，也標志著(zhù)致評實(shí)驗室的質(zhì)量體系可以為后續承接臨床生物分析的項目提供合規化保障。未來(lái)，致評實(shí)驗室將繼續秉承專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注、精益求精的理念，高標準、高質(zhì)量地完成每一次檢測，提供準確可靠的檢測結果。