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基因毒性雜質(zhì)研究
我們可提供專(zhuān)業(yè)的基因毒性雜質(zhì)評估、分析方法開(kāi)發(fā)、驗證、轉移及樣品分析工作，實(shí)驗室配備有多臺三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀，已完成多個(gè)品種的多種基因毒雜質(zhì)的分析方法開(kāi)發(fā)及驗證，基質(zhì)涵蓋起始物料、中間體、原料及制劑，適用于ICH、USP、EP及CHP等不同法規的要求。
已成功檢定的基因毒性質(zhì)雜：
| 分類(lèi) | 代表性物質(zhì) | 檢測方法 |
磺酸酯類(lèi)（烷基、芳基） | 甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、對甲苯磺酸甲酯、對甲苯磺酸乙酯等 | GC-MS/MS、GC-MS、LC-MS/MS |
亞硝胺類(lèi) | NDMA、NDEA、NDIPA、NEIPA、NDPA、NMPA、NDBA等 | LC-MS/MS、GC-MS/MS |
NMBA等 | NMBA | LC-MS/MS |
溶劑殘留類(lèi) | 三苯基氯甲烷等 | LC-MS、LC-MS/MS |
環(huán)氧化物類(lèi) | 環(huán)氧乙烷等 | GC-MS |
鹵代烴類(lèi) | 氯甲烷、氯乙烷、碘甲烷、碘乙烷等 | GC-MS/MS、GC-MS |
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